L’autotest Panbio reçoit le marquage CE

Le test antigénique Panbio est un test immunochromatographique permettant une détection en 15 minutes du virus SARS-CoV-2. Il est disponible pour utilisation professionnelle et en pharmacie pour la vente directe au consommateur chez les adultes et les enfants avec ou sans symptômes. Dans le premier cas, un prélèvement naso-pharyngé est effectué par un professionnel de santé. Dans le second cas, l’autotest est réalisé par prélèvement nasal peu invasif, à l'aide d'un écouvillon nasal. Ce test est inscrit sur la liste commune européenne et est reconnu dans le cadre du pass sanitaire européen. En ce qui concerne ses performances, Abbott communique les résultats suivants : « lors d’évaluations cliniques réalisées par des professionnels de la santé, le test a correctement identifié 98,1% des échantillons positifs et 99,8% des échantillons négatifs. Tous les échantillons ont été confirmés négatifs ou positifs par un test RT-PCR approuvé. Durant les évaluations cliniques avec des utilisateurs de l'autotest, le test a correctement identifié 95,2% des échantillons positifs et 100% des échantillons négatifs. Tous les échantillons ont été confirmés positifs ou négatifs par le dispositif de test rapide antigénique Panbio COVID-19 (avec prélèvement naso pharyngé) ».