Autorisation de la vente d'un test génétique lié à la santé aux USA

Cette maladie héréditaire provoque un retard de croissance, une stérilité chez l’homme et de forts risques de développer un cancer, explique le quotidien.

Le kit est développé par le groupe biotechnologique 23andme, dont le géant internet Google est l’un des investisseurs. Selon le Parisien, « il s’agit d’un premier pas de libéralisation d’une industrie dont se défient actuellement les régulateurs ».L’agence américaine des médicaments, la FDA, avait en effet interdit en novembre 2013 de commercialiser en l’état des tests ADN destinés à déterminer des risques de maladie, estimant qu’un tel produit, basé sur un échantillon de salive et censé informer sur les éventualités de diabète ou de cancer du sein, risquait de pousser ses utilisateurs à entreprendre des traitements infondés, ou, à l’inverse, « d’ignorer un vrai risque » en donnant un résultat négatif.

Cependant, la mesure de la FDA reste limitée, car le test en question ne vise pas à évaluer les risques encourus par l’utilisateur lui-même mais par ses enfants, et il concerne une maladie rare. Alberto Gutierrez, de l’agence américaine, aurait ainsi expliqué que « la FDA considère que, dans de nombreuses circonstances, le client n’a pas besoin de passer par un professionnel de santé pour accéder directement aux informations personnelles sur son génome. Ces tests sont en mesure de renseigner les utilisateurs sur d’éventuelles mutations de leurs gênes, susceptibles d’être transmises à leurs enfants ».