Se connecterSiemens reçoit l’accord de la FDA pour le test « Vitamin D Total » re-standardisé
La FDA (Food and Drug Administration) vient d’autoriser la commercialisation du test ADVIA Centaur Vitamin D Total re-standardisé de Siemens Healthcare Diagnostics, ce test ayant également obtenu la certification VDSCP récemment (Vitamin D Standardization CertificationProgram) par le CDC (Centers for Disease Control).
Ces dernières années, l’augmentation des demandes de dosage de la vitamine D a entraîné la mise sur le marché de nombreux tests automatisés s’y référant. Toutefois, en l’absence de standard universel, les différents tests et méthodes de dosage ont été à l’origine de résultats divergents. Dans le but de standardiser la mesure en laboratoire du statut en vitamine D au niveau international, l’Office of Dietary Supplements du National Institutes of,Health (NIH ODS) a lancé, en 2010, le VDSP. Le test ADVIA Centaur Vitamin D Total re-standardisé de Siemens améliore l’exactitude et la fiabilité du dosage de la vitamine D conformément au VDSP et permet aux laboratoires de rendre des résultats reproductibles et comparables entre eux. Il dispose également de valeurs pédiatriques observées (pour les sujets âgés de 12 mois à 21 ans).
